艾伯维哮喘新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira

艾伯维（AbbVie）该公司今日宣布，其3期针灸试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。调查结果，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与口服远比，对类风湿性关节炎病人远超了ACR20的主要绕道和针灸纾缓。与adalimumab (阿达木肌肉注射，Humira®，不间断一周40 mg）或口服远比，远超所有次要绕道。

类风湿性关节炎因素了全球大约2770万人，是一种慢性和强盛性病因。在发达国家之前，成年人患病率为0.5％至1％之间，年长患病率最高，女性患病率是男性的2.5倍。在2013年，有38000人死于该病。虽然该病因的性病因尚不清楚，但或许受遗传和表型的综合因素，引发身体的生物体攻击关节，引发病因。尽管有多种必需的病患方法，但许多类风湿性关节炎病人仍未曾远超针灸纾缓或极低病因社区活动的目标。

艾伯维带来的upadacitinib（江苏苏州人ABT-494）是一种口服Janus磷酸化变异1（JAK1）抑制类固醇。JAKs属于细胞质组氨酸磷酸化家族，其基本功能是转导生长因子（如干扰素）介导的接收机。共四种JAK变异，变异之间有重叠的结合并不一定。这种磷酸化家族的类固醇并未显示造出病患某些炎性和自身哮喘病因（如类风湿性关节炎和克罗恩病）的疗效。然而，第一代类固醇缺乏变异抑制，引发类固醇的剂量依赖性药物。Upadacitinib是第二代Janus磷酸化类固醇，其对JAK1变异具有离地抑制。Upadacitinib正在多个预防性之前进行针灸研究，如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性胃炎、特应皮肤炎和巨细胞动脉炎。

此次进行的SELECT-COMPARE是一项3期多之前心、随机、双盲研究，旨在评估upadacitinib与口服和阿达木肌肉注射远比，在稳定的丙氨喋呤背景下在之前度至重度类风湿性关节炎病人之前的和实用性。病人遵从丙氨喋呤背景病患，随机按2：2：1遵从upadacitinib、口服或阿达木肌肉注射病患。第一阶段的主要绕道包含与口服远比病患12周后远超ACR20*和针灸纾缓的成年人分之一。次要绕道包含与口服远比去除的总夏普罚球（mTSS）转变，以及与阿达木肌肉注射远比远超ACR50的成年人分之一、极低病因社区活动度（LDA）、呼吸困难变化（VAS）和身体基本功能的转变。

▲具体针灸结果（图表来源：AbbVie其职方网站）

调查结果，upadacitinib具有比口服好处的ACR20（71%对36%），且在一系列次要绕道上很低阿达木肌肉注射（ACR50：45％对29％；ARC70：25%对13%；针灸纾缓率：29％对18％）。此外，upadacitinib的实用性与无论如何报道的结果一致，很难发现新的实用性接收机。

艾伯维开发和身兼社会科学其职兼研究执行总裁兼Michael Severino博士表示：“与口服远比，这些调查结果造出（upadacitinib）对腹泻和放大镜方面的总体因素，以及与阿达木肌肉注射远比，ACR反应和极低病因社区活动等举足轻重预防措施的改善。我们对这些强有力的结果感到愉悦，这些结果上升了大量结论，支持upadacitinib成为类风湿性关节炎病人的举足轻重病患为了让。”

艾伯维表示，将于2018年年底为upadacitinib递交全球监管意见书，作为针对类风湿性关节炎的病患类固醇。我们期待着它的好消息，渴望尽快为类风湿性关节炎病人带来基督教！